塩化 ベンザ ルコ ニウム 市販 | おっ パ い 大きく する クリーム
も も クロ あー りん 現在「R (置換基) 」には、カプリル、ラウリル、ミリスチル、セチル基の混合物が結合します。 化粧品成分表示名称 ベンザルコニウムクロリド 医薬部外品表示名称 塩化ベンザルコニウム、塩化ベンザルコニウム液 医薬部外品表示名称 (簡略名) ベンザルコニウムクロリド、ベンザルコニウム塩化物、ベンザルコニウム塩化物液 配合目的 防腐 、殺菌、消臭 など 1. 基本情報 1. 1. 定義 以下の化学式で表される、置換基 (R) に炭素数8-18 (C 8 -C 18 ) の一部またはすべてのアルキル基をもつ (∗1) 塩化アルキルベンジルジメチルアンモニウムの混合物であり、第四級アンモニウム塩型に分類される 陽イオン界面活性剤 (カチオン界面活性剤) です [ 1a] [ 2] [ 3a] 。 ∗1 主なアルキル基は、ラウリル基(C 12 H 25 -)とミリスチル基(C 14 H 29 -)です [ 3b] 。 1. 2. 化粧品以外の主な用途 ベンザルコニウムクロリドの化粧品以外の主な用途としては、 分野 用途 医薬品 濃度0. 2%で医療施設における医療従事者の手指消毒として用いられています [ 4] 。また安定・安定化、緩衝、懸濁・懸濁化、等張化、乳化、防腐、保存目的の医薬品添加剤として各種注射、外用剤、眼科用剤、耳鼻科用剤、口中用剤などに用いられています [ 5] 。 これらの用途が報告されています。 2. 化粧品としての配合目的 化粧品に配合される場合は、 防腐 殺菌作用 皮膚常在菌増殖抑制による汗臭抑制作用 主にこれらの目的で、ポイントメイクリムーバー製品、デオドラント製品、制汗剤、ボディソープ製品、ハンドケア製品、シャンプー製品、スキンケア化粧品、ボディケア製品、マスク製品などに使用されています。 以下は、化粧品として配合される目的に対する根拠です。 2. 1. 塩化ベンザルコニウム 市販. 防腐 防腐に関しては、ベンザルコニウムクロリドはpH4. 0-10. 0 (最適pH6. 0-8.
原液又は濃厚液が目に入らないように注意すること。万一目に入った場合には、す ぐに水又はぬるま湯で洗うこと。 なお、症状が重い場合には、眼科医の診療を受けること。 4. 小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させること。 5. 塩化ベンザルコニウム 市販 ラビング. 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い流してから使用する こと。 6. 外用にのみ使用し、内服しないこと。 ●成分・分量 ベンザルコニウム塩化物10w/v%水溶液 ●保管及び取扱いの注意 1. 小児の手の届かない所に保管すること。 2. 直射日光をさけ、なるべく涼しい所に密栓して保管すること。 3. 誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器に入れかえないこと。 ●お問い合わせ先 大洋製薬お客様相談窓口 東京都文京区本郷3-14-16 0120-184328(フリーダイヤル) 午前10時~午後5時(土・日曜、祝祭日は除く) 副作用被害救済制度 電話:0120-149-931
2. 殺菌作用 殺菌作用に関しては、ベンザルコニウムクロリドは一般に手指消毒剤として広く知られている比較的毒性の低い殺菌剤であり [ 1b] 、医薬部外品 (薬用化粧品) においてハンドケア製品に使用されています [ 6b] 。 寒天培地を用いて皮膚に存在する細菌や酵母に対するベンザルコニウムクロリドのMIC (minimum inhibitory concentration:最小発育阻止濃度) を5分時点で検討したところ、以下のグラフのように、 MIC (μg/mL)[5分時点] 200 80 50 160 ベンザルコニウムクロリドは細菌 (グラム陰性菌、グラム陽性菌) および酵母に対して幅広く優れた殺菌活性を示し、とくに細菌に対して非常に優れた殺菌活性を示した。 このような検証結果が明らかにされており [ 7c] 、ベンザルコニウムクロリドに殺菌作用が認められています。 2. 3. 皮膚常在菌増殖抑制による汗臭抑制作用 皮膚常在菌増殖抑制による汗臭抑制作用に関しては、まず前提知識として汗臭発生のメカニズムについて解説します。 以下の体毛の構造図をみてもらうとわかりやすいと思うのですが、 ヒトの汗腺には、生まれた時からほぼ全身に分布するエクリン汗腺と思春期に身体の特定部位 (∗2) に限って発達するアポクリン汗腺の2種類があり、一般に汗といえばエクリン汗腺から出る汗のことをいいます [ 9] [ 10] 。 ∗2 アポクリン汗腺は、腋の下、乳暈(にゅううん)、臍(へそ)、外陰部、肛門周囲のみに存在します。 汗自体には強いにおいはありませんが、エクリン腺、アポクリン腺より分泌される有機化合物や皮脂腺より分泌される皮脂が汗と混ざり、それらが皮膚常在菌によって分解される結果として臭気を帯びることが知られています [ 11] [ 12a] 。 このような背景から、汗臭発生部位において皮膚常在菌の増殖を抑制することは汗臭抑制の重要なアプローチのひとつであると考えられています。 ベンザルコニウムクロリドは、皮膚常在菌など細菌の発育・活動を抑制し、直接的に体臭を防止する殺菌剤として古くからデオドラント製品、制汗剤、ボディソープ製品、頭皮ケア製品などに使用されています [ 12b] [ 13] 。 3. 配合製品数および配合量範囲 塩化ベンザルコニウムは、医薬部外品 (薬用化粧品) への配合において配合上限があり、配合範囲は以下になります。 種類 配合量 その他 薬用石けん ・ シャンプー ・ リンス等 、 除毛剤 3.
1%ベンザルコニウムクロリドを含むクリーム0. 2mLを対象に21日間累積刺激性試験を実施し、累積刺激スコアを0-630のスケールで評価したところ、累積刺激スコアは20であり、本質的に累積刺激剤はないと解釈された (Hill Top Research Inc, 1981) [ヒト試験] 皮膚炎を有さない(1例のみ尋常性乾癬の既往歴あり)30人の被検者に0. 1%ベンザルコニウムクロリド水溶液を4週間にわたって1日あたり4-9回使用してもらい、皮膚刺激性を評価したところ、29人は安全性上問題ないと判断され、1人は開始1週間目にかすかな紅斑を生じたが、試験期間中に強い皮膚刺激および荒れを発症した例はなかった (神奈川県衛生看護専門学校附属病院, 1990) – 皮膚炎を有する場合 – [ヒト試験] 様々な皮膚病を有する55人の患者に0. 1%, 0. 5%, 1. 0%および2. 0%ベンザルコニウムクロリド水溶液を48時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去後に皮膚刺激性を評価したところ、0. 5%濃度以上において重度の膿疱性および/または水疱性反応が26例報告された (J. E. Wahlberg, 1985) このように記載されており、試験データをみるかぎり濃度0. 1%以下において非刺激-最小限の皮膚刺激が報告されているため、一般に皮膚刺激性は非刺激-最小限の皮膚刺激を引き起こす可能性があると考えられます。 4. 2. 眼刺激性 Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ [ 14b] によると、 [ヒト試験] 51人の被検者の片眼に0. 02%ベンザルコニウムクロリド食塩水を、他方の眼には生理食塩水を点眼し、眼刺激性について尋ねたところ、14人が0. 02%ベンザルコニウムクロリド食塩水で処理した眼に刺激を感じ、14人のうち10人は生理食塩水で処理した眼にも刺激を感じた。臨床的にはベンザルコニウムクロリド溶液で処理した1人の被検者にわずかな結膜充血がみられるのみであった (R. Barkman et al, 1969) [ヒト試験] 10人の被検者の片眼にベンザルコニウムクロリド(0. 1mg/mL)を含む点眼液1滴を1日2回2週間にわたって点眼したところ、治療期間中に角膜内皮の損傷は認められなかった (H. I. Alanko, 1983) このように記載されており、試験データをみるかぎり濃度0.
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