医療 用 医薬品 の 販売 情報 提供 活動 に関する ガイドライン

関連団体における対応 関連団体は、会員企業における遵守状況を把握する仕組みを構築し、会員企業に対して必要な指導や助言を行い、会員企業から独立性を有する者が含まれる担当委員会を設置し、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ検討し、結果を公表する必要があります。 参考 【日本ジェネリック製薬協会の対応】 5. 日本ジェネリック製薬協会 ｜ 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン. 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供 簡易懸濁法、粉砕時の安定性等に関する情報提供については、医療関係者が必要とする情報であることに鑑み、現在当局、関連団体で検討中であり、今後の成り行きも含めて留意する必要があります。 6. 関連団体における対応 当協会では、10月より販売情報提供活動対応委員会が対応にあたる予定です。 ※JGAニュースNo. 137(2019年9月号)掲載後の販売情報提供活動対応委員会の活動 本ガイドラインでは販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されています。 このため、厚生労働省にも意見をいただき、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 あくまでも参考であり、委託先・提携先との協議等において、本雛形にこだわるものではありません。 (雛形は こちら から)

1. 日本ジェネリック製薬協会 ｜ 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
2. 販売情報提供活動ガイドラインの研修会に行ってきました | ぼうそう医薬情報室
3. 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhRMAの意見 | PhRMA – 米国研究製薬工業協会

日本ジェネリック製薬協会 ｜ 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン

日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978

販売情報提供活動ガイドラインの研修会に行ってきました | ぼうそう医薬情報室

GE薬協の取り組み:契約書雛形の作成 ガイドラインにおいて、販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されており、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 契約書雛形 GE薬協の取り組み:会員企業のガイドライン対応・準備状況等の把握 「販売情報提供活動ガイドライン(GL)」各社対応遵守状況確認等

「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(案)」に対するPhrmaの意見 | Phrma – 米国研究製薬工業協会

8%)が最も多く、「事実誤認のおそれのあるデータ加工を行った」(14. 9%)、「未承認の効能効果や用法用量を示した」(11. 9%)、「信頼性の欠けるデータを用いた」(9.

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