非臨床試験 - 安全性試験、毒性試験の受託企業 | 化合物安全性研究所 | 非臨床試験から臨床試験までサポートするCro

iPS細胞とは、2006年に京都大学の山中伸弥教授らによって世界で初めて作られた「人工多能性幹細胞」のことです。英語では「 i nduced p luripotent s tem cell」ですので、略してiPS細胞と呼んでいます(cell=細胞)。 iPS細胞はどんな細胞にも変化する可能性があるところが画期的です。研究が進めば、病気や事故で体の一部を失った人が、iPS細胞の働きによって 失った部分を再生できるかも しれないのです。 参考: すこやかコンパス 参考: 京都大学iPS細胞研究所 CiRA 参考: ナーシングホーム青空一宮

• 非臨床試験とは何？ Weblio辞書

非臨床試験とは何？ Weblio辞書

臨床研究に慣れている医師でも、「非劣性試験とは何ですか?」と患者さんから質問されると、説明に苦労することがあります。私は、「新治療は標準治療に比べて、効果は許される範囲内で劣る可能性があるかも知れませんが、それを上回る利点があると考えて、この臨床試験は計画されました」と説明しています。 通常、臨床研究では新治療が標準治療より優れていることを検証します(優越性試験と言います)。しかしながら、臨床研究では優越性試験以外にも「効果=ベネフィット(利益)」と「安全性=リスク(不利益)」を秤にかけた研究が行われます。例えば、「新治療は標準治療と比較して効果は同じだが、副作用は少ない」、「新治療は標準治療と比較して効果も副作用も同じだが、他のメリット(安い、注射ではなく飲み薬、投与間隔が長いなど)がある」などが考えられます。この場合、「効果は同じ」であることが前提条件になります。副作用が少ないなどの他のメリットがあっても、生存期間などの効果が悪ければ本末転倒になるからです。 しかしながら、前提条件である「効果は同じ」であることを確認して(同等性試験)他のメリットを証明するためには、膨大な症例数の設定が必要になることが分かっています。第22回「 臨床研究への参加人数はどのようにして決まるのですか?

掲載日2009/12/07 医薬・バイオ・食品 前臨床研究 コツコツやるのが好き 専門家になりたい 人の役に立ちたい 組織や社会に影響を与えたい 物事を分析・研究・探究したい どんなお仕事?