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July 31, 2024, 9:51 am

医薬品向け製品をはじめ、人体への影響が考慮される安全性の高い医療用容器・医療用包装材を製造する技術力を提供します 大塚テクノの医療用容器と医療用包装材は国内工場をメインとし、子会社の海外工場でも生産しています。衛生的なクリーンルームを備え、成形、組立、包装まで、効率的でムダのない一貫した生産ラインをもち、高品質な製品を供給しています。 TNセット 組立技術 成形から組立まで一連のラインで生産を行います。一貫した生産により高品質を維持します。 バッグフィルム 多層フィルム 数種類の樹脂を押出し、インフレーションフィルムを成形します。 多層化することにより、各樹脂の特性を活かし、要望に応じた機能性の高いフィルムを成形することが可能です。 輸液キャップ 成形技術 部分的に薄膜化された成形品とゴム栓により構成されたキャップを成形、組立します。 安定した薄膜精度は使用時の開栓のし易さ、ゴム栓は機能性の向上に貢献しています。 ポート 2材成形 2種類の樹脂から構成される製品を同一金型内で成形します。 機能性と意匠性を両立させ、コスト的にもメリットのある製品設計が可能です。

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19418)及びカナダ Health Canada DMF Type II(No. 2006-089)ファイリング完了 2008年 佐野栄工場を拡張し新A棟を設立 2008年 ハイブリッドゴム栓開発 2010年 PLASCAP®開発 2011年 佐野羽田第二工場を拡張しB棟を設立、高圧蒸気滅菌装置導入 2011年 SmartDose® Cartridge 量産開始 ※1 2012年 開発センターを設立、佐野羽田第一工場を拡張しB棟を設立 2012年 佐野羽田第二工場RSV®工程を米国FDA DMF TypeV( No. 26412)及びカナダ Health Canada DMF Type II( No. 2012-194)ファイリング完了 2014年 佐野栄工場新D棟を設立、高圧蒸気滅菌装置導入 2014年 佐野羽田第二工場RUV®工程を米国FDA DMF Type V(No. 28305)及びカナダ Health Canada DMF Type II( No. 医療用成形製品 | 大塚テクノ. 2014-099)ファイリング完了 2015年 材質D22開発 2016年 佐野栄工場、佐野羽田第一工場、 佐野羽田第二工場においてISO15378認証登録 2017年 本社を栃木県佐野市に移転、東京営業所を墨田区錦糸に移転 2018年 イノベーションラボラトリを設立、東京営業所を墨田区太平に移転 ※1・・・ SmartDose® は、West Pharmaceutical Services社の子会社である Medimop Medical Projects社の登録商標です。

ニプロ／医療用ゴム栓棟建設 ─ 物流ニュースのＬｎｅｗｓ

あいにくですが、用途を開示いただき覚え書きをご提出してだいたとしても無条件にご対応できるとは限りません。医療用途(医療機器用途)という性質上、シリコーンメーカーの承諾及び当社からも医療用途として使用に適した商材と判断させていただいた場合のみとなりますので、ご了承願います。 お問い合わせ 他にこんな記事が読まれています おすすめ記事 シリコーンゴムは熱に強く、耐久性や化学的安定性が良いことから、特に人体に対して安心安全を求められる商品や現場で求められています。当社取り扱いのシリコーンゴムの多くは食品衛生法適合品であり、知見や実績からお客様の要求にお応えしております。 […] シリコーンゴム独特な "におい" が気になる方もいらっしゃると思います。 シリコーンゴムはキッチン用品や衛生用品などに幅広く使われており、"におい"に対する対策も求められています。実は多くの"におい"の原因はシリコーンゴム自体ではなく[…] 安心・安全なシリコーンゴムは主に食品関係・医療関係・工業関係など様々な分野で実に多く用いられております。 シリコン と シリコーン って何が違うの? 「はいっ」素朴な疑問ですね。 簡単に申しますと シリコ[…]

ゴム栓について｜ゴム栓｜株式会社大協精工

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大協精工の企業研究

F-100A L-102 L-104 主ポリマー ブチルゴム 色調 グレー ゴム栓の用途 凍結乾燥製剤用 粉末製剤用 液剤用・輸液製剤用 ガス透過性試験 圧力 350kpa, 温度 40℃ 単位 mL[STP]・mm/m²・760mmHg・Hr Air 1. 7 2. 1 2. 2 N2 1. 1 1. 3 透湿度試験 厚さ 0. 5mmシート, 単位 g/m²・24Hr 温度 40±0. 5℃, 湿度 90±2% JIS Z 0208 透湿度 0. 30 0. 31 0. 42 出荷品水分率(Wt%) 0. 3以下 - 材質的特長 ニトロソアミン・フリー 低溶出物 低ガス・水分透過性 低吸湿性 材料特性(当社品との相対比較) ブチルゴム(ノンラミ) ブチルゴム(ラミネート) イソブレンゴム ブタジエンゴム シリコーンゴム 日本薬局方 ゴム栓試験データ 試験項目 規格値 ゴム栓 F10-65 ゴム栓 L10-1 ゴム栓 L100-3 1. カドミウム 5ppm以下 適合 2. 鉛 3. 溶出物試験 1) 性状 無色澄明 2) 透過率 430nm 99%以上 100% 650nm 99. 9% 3) 泡だち 3分以内 3分以内に消失 4) pH 1. 0以内 0. 07 0. 08 0. 37 5) 亜鉛 1μg/mL以下 6) KMnO4還元性物質 2. 0mL以下 0. 20mL 0. 19mL 0. 23mL 7) 蒸発残留物 2. 0mg以下 0. 13mg 0. 42mg 0. 15mg 8) 紫外吸収スペクトル 0. 2以内 0. 008 0. 006 0. 007 4. 急性毒性試験 認めない 5. 発熱性物質試験 6. 溶血性試験 試験方法は日本薬局方 輸液用ゴム栓試験法による。 この表中の数値は代表値であり、数値を保証するものではありません。 表記商品での試験数値です。 お問い合わせ お電話によるお問い合わせ TEL: 079-458-3245 〒675-0011 兵庫県加古川市野口町北野410-1 住友ゴム工業株式会社 ハイブリッド事業本部 アジアメディカルラバービジネスチーム

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0 φ10. 00 10. 00 ‐ 前田産業㈱標準品 ラバーキャップOP φ9. 70 ‐ 〃 ラバーキャップTRF φ10. 00 17. 00 ‐ 〃 VF1ガスケット φ6. 00 φ6. 35 〃 VF2. 25ガスケット φ9. 80 φ8. 65 〃 5mLガスケットφ12. 75MS φ12. 75 10. 00 φ12. 45 〃 VF5ガスケットφ12. 3 φ12. 30 8. 50 φ12. 00 〃 VF5ガスケットφ12. 8 φ12. 45 〃

5 (±0. 1) 3. 0 (±0. 2) 0. 1 通常みがき 半透明 (ナチュラル) ブラスト調 450X450 1. 3) 50° (±0. 15) 61° 77° 1. 0 シートの作成・販売にはお客様の使用用途を明確にした覚書をご提出していただく必要がございます。及び材料のロット償却が必要になります。 メディカルグレードを使用した実績 【クリーンブース完備】 医療対応の社内環境 医療関係シリコーンゴム製品の取り扱いでは大気塵にも注意しなくてなりません。社内環境を整えるためクリーンブースを設置しております。作業設備全体をクリーンブース内に納め、帯電ビニールで作業場全体を囲いHEPAフィルターユニットを2台設置して作業環境のクリーン化を図っております。 メディカルグレードシリコーンゴム よくある質問Q&A 着色可能ですか? 原則不可となります。顔料自体について当社の方で医療機器・医薬品用途の評価・試験を行ったものがございませんので、保証できかねてしまいます。なお、実績項での着色品に関しては、当社顧客にて顔料の医療機器・医薬品用途の評価・試験を行いクリアしたということで、顔料を支給いただき製造した実績のアイテムになります。 価格は一般品と比べてどのぐらい差がありますか? 一般シリコーンゴムを「1」とすると、下記の通りになります。 ●医療機器向けグレード 3倍 ●メディカルグレード標準タイプ 8倍 ●Biomedhical Grade 15倍 なお、この価格差はあくまでも材料価格のみの差となりますので、各々の加工性や管理特性を踏まえた費用も別途加算されますので、予めご了承願います。 一般工業用シリコーンゴムとの組成の違いはありますか? 製造する場所・過程・管理内容が異なるだけで、一部の添加剤の相違を除き組成に大きな違いはありません。しかし、各種法律や規制に適合した製造プロセスを経ていますので、安全性や保証範囲等もメディカルシリコーンゴムと一般シリコーンゴムには大きな違いがありますので、ご理解ください。 チューブは製作できますか? チューブに関しては、Biomedhical Grade を使用したシリコーンメーカー規格品でのご提供となり、この場合も、メーカー、商社、当社との覚え書きが必要になります。なお、硬度・サイズ・長さ等は規格品故に予め定められた規定の物のみとなりますのでご了承ください。詳細は担当までお問合せください。 用途を開示すれば、メディカルグレードで製作をお願いできますか?

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